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中科院微生物所高福院士团队重组蛋白亚单元疫苗临床了局正式颁布
颁布功夫2021-03-28 | 点击率：：：
试验了局批注， ，，该疫苗安全性优良， ，，没有与疫苗有关的严重不良事务， ，，接种3剂次25μg疫苗的97%入组者产生了能够阻断活病毒的中和抗体， ，，中和抗体水平超过康复患者血清。
目前， ，，全球已经有多种针对COVID-19的疫苗， ，，但它们仍不能满足人们接种的需要(Dai and Gao, 2021, Nature Reviews Immunology)。因而， ，，大领域、、多元化地宽泛开发疫苗才可能有效节制COVID-19在全球的传布。重组蛋白亚单元疫苗拥有产量高、、安全性高、、易于存储和运输等优势， ，，是预防和阻断COVID-19传布的重要选择之一。
了局批注：：：该疫苗拥有优良的耐受性和免疫原性。大无数入组者没有观察到不良反映或者为轻度或中度的不良反映， ，，重要是红肿、、注射部位疼痛、、骚痒等， ，，为重组蛋白疫苗接种后常见反映。没有疫苗有关的严重不良事务产生。接种2剂次疫苗后， ，，76%的人能够产生中和抗体。接种3剂次疫苗后97% 的人能够产生中和抗体�？？固宓募负尉鹊味龋℅MT）达到102.5， ，，超过89份新冠康复病人血清中和抗体水平（GMT, 51）（图1）。此外， ，，疫苗能产生适度和平衡的Th1/Th2细胞免疫应答。
1期临床（A）结合抗体阳转率（B）结合抗体滴度（C）中和抗体阳转率（D）中和抗体滴度；；2期临床（E）结合抗体阳转率（F）结合抗体滴度（G）中和抗体阳转率（H）中和抗体滴度。
了局显示， ，，固然该疫苗接种者血清对南非新变种的中和成效稍有降落， ，，但是依然保留大部门中和活性， ，，提醒该疫苗对南非新变种依然有保�；こ尚В℉uang et al, 2021, BioRxiv）。
但是， ，，由于动物源性冠状病毒的持久盛行及相互重组 (Su et al, 2016, Trends in Microbiology）， ，，将来仍必要研制通用的冠状病毒疫苗。
目前， ，，该疫苗正在乌兹别克斯坦、、印尼、、巴基斯坦和厄瓜多尔发展国际多中心3 期临床试验， ，，且于2021年3月1日获得乌兹别克斯坦核准注册使用， ，，是全球第一个获批使用的新冠重组蛋白疫苗。该疫苗亦于2021年3月10日获得中国垂危使用核准。
参考文件：：：
1. Yang, S., et al.Safety and immunogenicity of a recombinanttandem-repeat dimeric RBD-based protein subunit vaccine (ZF2001) againstCOVID-19 in adults: a pooled analysis of two randomised, double-blind, placebo-controlled,phase 1 and 2 trials. The Lancet Infectious Diseases, https://doi.org/10.1016/S1473-3099(21)00127-4
2. Dai,L. & Gao, G. F. Viral targets forvaccines against COVID-19. Nature reviews. Immunology 21, 73-82,doi:10.1038/s41577-020-00480-0(2021).
3. Dai, L., et al. A Universal Design of BetacoronavirusVaccines againstCOVID-19, MERS, and SARS. Cell 182, 722-733,doi:10.1016/j.cell.2020.06.035(2020).
4. Huang, B., et al. Neutralization ofSARS-CoV-2 VOC 501Y.V2 by human antisera elicited by both inactivatedBBIBP-CorV and recombinant dimeric RBD ZF2001 vaccines. biorxiv,doi:https://doi.org/10.1101/2021.02.01.429069 (2021).
5. Su S, et al. Epidemiology, GeneticRecombination, and Pathogenesis of Coronaviruses. Trends Microbiol. 2016Jun;24(6):490-502.