信息中心
Information Center
重组新型冠状病毒疫苗（Zifivax）在哥伦比亚获批垂危使用许可（EUA）
颁布功夫2022-01-23 | 点击率：：
2022年1月22日，公司全资子公司安徽币赢官网龙科马收到关于重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）（Zifivax）在哥伦比亚获批垂危使用许可的文件，凭据哥伦比亚国度食品药品监督治理局（INVIMA）2022年1月21日第2022002030号决定，正式授予重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）（Zifivax）垂危使用许可。
我司自2020年发展重组新冠疫苗国际合作以来，充分思考国际市场需要与合作同伴产业化能力，积极布局区域本地化出产。目前，我司已实现乌兹别克斯坦本地化出产和供给，并已起头在印度尼西亚进行本地化出产测试和验证工作。哥伦比亚是我司重点合作的区域国度，这次获批垂危使用为重组新冠疫苗在南美地域国度准入和使用提供援手，并为国际抗疫合作提供更多、、、更优疫苗选择。
关于重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）（Zifivax）：：
?重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）是中国科学院微生物钻研所和我司全资子公司安徽币赢官网龙科马生物制药有限公司共同研发的“基因工程重组亚单元疫苗”，通过基因工程的方式在工程细胞内表白纯化病原体抗原蛋白制备而成，占有齐全自主知识产权。该疫苗于2021年3月1日，在乌兹别克斯坦获得注册上市，成为国际首个注册上市的重组亚单元新冠疫苗；2021年3月10日，在中国获批垂危使用；2021年10月7日，在印度尼西亚获批垂危使用；2022年1月21日，在哥伦比亚获批垂危使用。
国际多中心Ⅲ期临床试验了局批注，该疫苗对于任何严重水平的COVID-19的�；ばЯξ�81.43%，达到WHO要求的新冠疫苗有效性尺度�；蚍中统醪椒治隽司窒允靖靡呙缍訟lpha变异株的�；ばЯξ�92.68%，对Delta变异株的�；ばЯξ� 81.38%。