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“正确、可接受、可行且拥有成本效益”!世卫组织颁发用于诊断结核习染的新型皮肤试验的更新

颁布功夫2022-09-30  |  点击率:

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图片来自世卫官网

 

世界卫生组织(WHO)于2022年1月31日至2月3日召集了一个指南制订小组 ,,,系统会商评价了蕴含币赢官网生物宜卡®在内的全球3种结核特异性抗原结核习染筛查试剂 ,,,专家对此类产品及利用远景予以了高度评价。。

 

基于结核杆菌特异性抗原皮肤试验(TBST)是一种诊断结核习染的新测试步骤 ,,,它被界说为使用结核杆菌特异性抗原(ESAT6和CFP10)检测结核习染的皮肤试验 ,,,已被世界卫生组织(WHO)评估 ,,,被以为是正确、可接受、可行和拥有成本效益的。。该步骤可作为结核菌素皮肤试验(TST)和γ-滋扰素开释试验(IGRA)的代替步骤 ,,,是TST使用半个多世纪以来的重猛进取。。1

世界卫生组织(WHO)估计 ,,,世界上超过四分之一的人丁习染告终核杆菌。。结核习染检测增长了高危个别通过预防性医治获益的可能性。。2此前 ,,,可用的两类试验——结核菌素皮肤试验(TST)和γ-滋扰素开释试验(IGRA)——必要有效的免疫反映能力正确鉴别结核习染。。在接种了卡介苗和非结核杆菌习染的患者中 ,,,TST可能会产生假阳性了局。。IGRA比TST更具特异性 ,,,但是价值更贵 ,,,且必要尝试室基础设施和专业人员。。3

 

总之 ,,,新的结核杆菌抗原皮肤试验(TBST)选取特异性抗原ESAT-6和CFP-10(它们在卡介苗和绝大无数环境分枝杆菌中都缺失) ,,,拥有较好的活络度和特异度 ,,,操作单一易行、不必要复杂的仪器和试剂、检测成本相对较低、能够在基层发展、合用于大规模人群筛查 ,,,因而拥有较好的利用远景。。目前TBST蕴含3种产品:宜卡®(安徽币赢官网龙科马 ,,,中国);;C-Tb(印度血清钻研所 ,,,印度)和Diaskintest(Generium ,,,俄罗斯)。。证据批注 ,,,TBST拥有IGRA类似的特异性 ,,,并且与TST相比 ,,,在儿童和HIV习染者中了局更靠得住。。4

 

WHO全球结核病规划主任Tereza Kasaeva博士以为“由于制作商的参加和钻研产生了新的证据 ,,,可供结核习染诊断选择的步骤正在增长。。确保每个有必要的人都能获得结核习染的急剧正确诊断 ,,,援救性命 ,,,削减疾苦”。。5

 

重组结核杆菌融合蛋白(EC)由币赢官网生物全资子公司安徽币赢官网龙科马研发出产 ,,,是国度1类新药 ,,,合用于结核杆菌习染的诊断 ,,,诊断了局不受卡介苗接种的影响 ,,,可甄别卡介苗接种与结核习染 ,,,获得我国重大传染病专项支持。。重组结核杆菌融合蛋白(EC)和注射用母牛分枝杆菌(微卡®)将为我国甚至全球的结核病防控提供新技术、新伎俩和新战术。。

 

 

参考资料:

1. https://www.who.int/news/item/04-04-2022-who-announces-updates-on-new-tb-antigen-based-skin-tests-for-the-diagnosis-of-tb-infection

2. https://www.who.int/news/item/04-04-2022-who-announces-updates-on-new-tb-antigen-based-skin-tests-for-the-diagnosis-of-tb-infection

3. Rapid communication: TB antigen-based skin tests for the diagnosis of TB infection https://www.who.int/publications/i/item/WHO-UCN-TB-2022.1

4. Rapid communication: TB antigen-based skin tests for the diagnosis of TB infection https://www.who.int/publications/i/item/WHO-UCN-TB-2022.1

5.  https://www.who.int/news/item/04-04-2022-who-announces-updates-on-new-tb-antigen-based-skin-tests-for-the-diagnosis-of-tb-infection

 

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