质量治理-币赢官网生物

“质量第一”

以卓越质量治理引领行业尺度

质量方针：：：
打造世界一流生物制药企业是币赢官网发展指标，而对各项业务高质量要求是实现这一指标的基础和前提。我们致力于全球当先产品的开发、、制作与引进，奉行质量第一的行为准则，对峙持续改进，守护人类健康。

“质量第一”

以卓越质量治理引领行业尺度

质量治理

研发出产流通上市后治理

首页/质量治理

研发

以临床需要为导向，以患者为中心
贯彻质量源于设计（QbD）理念

深度整合国际人用药注册协调会（ICH）的Q8（药物研发）、、Q9（质量风险治理）、、Q10（制药质量系统）等指南框架。将质量源于设计（QbD）理念具象化为可执行尺度，并通过风险评估治理优化在研产品的研发蹊径，打造高效、、高质、、可持续的研发质量治理系统

出产

执行国际尺度，选取数智化治理，实现高尺度智能制作

对标世界卫生组织（WHO）、、欧美等国际权威行业组织的尺度，综合使用各类信息化治理系统，构建全链条信息化智能治理平台，涵盖QMS（质量治理系统）、、MES（出产执行系统）、、SCADA（数据采集与监控系统）、、LIMS（尝试室信息治理系统）、、WMS（仓储治理系统）等先进系统，实现物料采购、、出产节制、、检验治理、、放行等环节的高尺度质量管控和全流程数智化治理，实现高尺度智能制作

流通

秉持无缝冷链理念
双重监管保险药品流通质量

公司凭据《中华人民共和国药品治理法》《中华人民共和国疫苗治理法》以及GSP（药品经营质量治理规范）等要求，成立了成熟的药品流通质量治理系统。秉持无缝冷链储运理念，依附自主研发的智能物流系统和温控设备，实现冷链运输全程温控与安全双重动态监管，确保运输过程安全靠得住。同时，通过成立药品全程追忆系统，实现最小包装可追忆、、可核查，全面保险药品流通质量安全

壮大且专业的自有运输团队及资源；；同时辅以与自配统一治理尺度的委托配送，仓储配送网络覆盖全国31个省市自治区

48小时急剧投递
偏远地域72小时投递

切合国际物流安全TAPA(Transported Asset Protection Association) TSR 2023尺度

上市后治理

智能化监测与急剧响应
闭环治理保险质量安全

公司成立了齐全的药物借鉴治理系统和持续改进的上市后质量治理系统。依附智能化系统，对上市产品的质量安全进行全方位监测，并成立急剧响应机制，形成“监测－评估－处置－再预防”的质量安全闭环治理。
同时，公司定期复盘总结质量治理经验，持续优化治理流程，不休提升产品质量保险水平